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RESOLUCIÓN 2011012580 DE 2011
(abril 25)
Diario Oficial No. 48.059 de 4 de mayo de 2011
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se adopta la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización.
LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS –INVIMA,
en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el numeral 11 del artículo 8o del Decreto 1290 de 1994,
CONSIDERANDO:
Que en desarrollo de lo establecido en el artículo 83 de la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, le corresponde elaborar y adoptar la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM, que deben cumplir los gases medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización por parte de la Industria y de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, con el fin de proteger la vida y la salud humana.
Que la elaboración de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los gases medicinales debe estar acorde con lo establecido en la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009.
Que en cumplimiento de lo anterior, se expidió la Resolución número 2010038231 el 24 de noviembre de 2010 “por la cual se adopta la Guía de Inspección de BPM que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad y distribución”.
Que esta Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución
y comercialización no acogió todos los aspectos centrales de cambio contenidos en el Reglamento Técnico establecido en la Resolución número 04410 del 17 de noviembre de 2009.
Que para una debida implementación de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización, es indispensable introducir algunas precisiones, modificaciones y adición de nuevos ítems con el fin de armonizarla con las disposiciones contempladas en el Reglamento Técnico establecido por la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009.
Que con el ánimo de evitar la dispersión y proliferación normativa y construir un ordenamiento jurídico eficaz, coherente y estructurado tal como se indica en el artículo 2o del Decreto 1345 de 2010 “por el cual se establecen las directrices de técnicas administrativas”, se considera pertinente derogar en su totalidad la Resolución 2010038231 del 24 de noviembre de 2010, por medio de la cual se adoptó la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los Procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización y en su defecto expedirse una nueva que acoja la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales ajustada a la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009.
En mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Adoptar con carácter obligatorio, la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización de gases medicinales, la cual se encuentra contenida en el anexo técnico que forma parte integral de la presente resolución.
ARTÍCULO 2o. VIGENCIA. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 86 de la Resolución número 04410 del 17 de noviembre de 2009, la presente resolución rige a partir de la fecha de publicación y deroga la Resolución 2010038231 del 24 de noviembre de 2010 expedida por el Invima y las demás disposiciones que le sean contrarias.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 25 de abril de 2011.
La Directora General,
BLANCA ELVIRA CAJIGÁS DE ACOSTA.
<Para consultar la versión original PDF y anexo de este documento dirigirse al siguiente link: https://www.avancejuridico.com/docpdf/R_INVIMA_12580_2011.pdf>
"Derecho del Bienestar Familiar"
ISBN [978-958-98873-3-2]
Última actualización: 31 de diciembre de 2019
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