CIRCULAR 3 DE 2009
(julio 17)
Diario Oficial No. 47.423 de 27 de julio de 2009
COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
| Para: | Laboratorios Farmacéuticos Productores, Importadores, Mayoristas, EPS, Empresas Sociales del Estado, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con Servicios Hospitalarios y/o Quirúrgicos, Cajas de Compensación Familiar, Secretarías de Salud Departamentales, Municipales y Distritales de Salud. |
| De: | Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. |
| Fecha: | Julio 17 de 2009. |
| Referencia: | Aplicación del literal c), artículo 13 de la Circular número 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. |
En ejercicio de las facultades de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y teniendo en cuenta:
1. Que se expidió la Circular número 04 de 2006 contentiva de una nueva política de regulación de precios de medicamentos.
2. Que se expidió la Circular número 01 de 2007, por la cual se modifican los artículos 11, 22 y 24, se deroga el artículo 23 de la Circular número 04 de 2006 y se dictan otras disposiciones.
3. Que se expidió la Circular número 02 de 2007, por la cual se modifica el artículo 24 de la Circular número 04 de 2006, modificado por el artículo 4o de la Circular número 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones.
4. Que se expidió la Circular número 01 de 2009, por la cual se modifica parcialmente la Circular número 04 de 2006 y se dictan otras disposiciones.
5. Que el laboratorio Smithkline Beecham (Cork) Limited, dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
6. Que el laboratorio Smithkline Beecham (Cork) Limited, informó de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Avodart y principio activo Dutasterida 0.5 mg.
7. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 019937616-02 nombre comercial Avodart y principio activo Dutasterida 0.5 mg, no tiene sustitutos.
8. Que Laboratorios Alcon Laboratories Inc., dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
9. Que Laboratorios Alcon Laboratories Inc., informó de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Nevanac y principio activo Nepafenaco 100 mg.
10. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 19973105-02 nombre comercial Nevanac y principio activo Nepafenaco 100 mg, no tiene sustitutos.
11. Que Laboratorios Eli Lilly and Company dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
12. Que Laboratorios Eli Lilly and Company informó, de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Byetta® y principio activo Exenatida.
13. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 19973105-02 nombre comercial Byetta® y principio activo Exenatida, no tiene sustitutos.
14. Que Laboratorios Janssen Cilag S. A. dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
15. Que Laboratorios Janssen Cilag S. A. informó, de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Dacogen® y principio activo Decitabina.
16. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 019991325-01, nombre comercial Dacogen® y principio activo Decitabina, no tiene sustitutos.
17. Que Laboratorios Merck & Co. Inc dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
18. Que Laboratorios Merck & Co. Inc informó, de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Zolinza® y principio activo Vorinostat 100 mg.
19. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 019993316-01, nombre comercial Zolinza® y principio activo Vorinostat 100 mg, no tiene sustitutos.
20. Que Laboratorios Bayer Health Care AG dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
21. Que Laboratorios Bayer Health Care AG informó, de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Xarelto y principio activo Rivaroxaban 10 mg.
22. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 019998726-03 nombre comercial Xarelto y principio activo Rivaroxaban 10 mg, no tiene sustitutos.
23. Que Laboratorios Biotoscana S. A. dio cumplimiento a lo establecido en el artículo 2o de la Circular número 01 de 2007 que modifica el artículo 11 de la Circular número 04 de 2006.
24. Que Laboratorios Biotoscana S. A. informó, de acuerdo con lo establecido en el literal g) del artículo 11 de la Circular número 04 de 2006, el lanzamiento del medicamento con nombre comercial Ketesse® y principio activo Dexketoprofeno 25,00 mg.
25. Que el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó a la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que el medicamento con Código de Medicamentos 019998726-03 nombre comercial Ketesse® y principio activo Dexketoprofeno 25,00 mg, no tiene sustitutos.
Con base en las anteriores consideraciones, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos,
DECIDE:
ARTÍCULO 1o. Incorporar al régimen de libertad regulada los siguientes medicamentos:
| PRINCIPIO ACTIVO | PRODUCTO | REGISTRO SANITARIO | TITULAR | CUM | DESCRIPCION |
| DUTASTERIDA | AVODART 0.5 G | INVIMA 2003M-0002962 | SMITTHKLINE BEECHAM (Cork) Limited | 19937616-02 | CAJA BLISTER POR 30 CAPSULAS |
| 19937616-03 | CAJA BLISTER POR 90 CAPSULAS | ||||
| NEPAFENACO | NEVANAC® SUSPENSION OFTALMICA ESTERIL | INVIMA 2007M-0006871 | ALCON LOBORATORIES INC. | 19973105-01 | CAJA POR UN FRASCO OVAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD POR 3 ML |
| 19973105-02 | CAJA POR UN FRASCO REDONDO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD POR 5 ML | ||||
| EXENATIDA | BYETTA(R) SOLUCION INYECTABLE | INVIMA2007M-0006863 | ELI LILLY AND COMPANY | 19972707-01 | CAJA DE CARTON CON INYECTOR PRELLENADO DE 1,2 ML QUE CONTIENE 5 MCG POR DOSIS |
| 19972707-02 | CAJA DE CARTON CON INYECTOR PRELLENADO DE 2,4 ML QUE CONTIENE 10 MCG POR DOSIS | ||||
| DECITABINA | DACOGEN® | INVIMA 2008M-0008815 | JANSSEN CILAG S. A. | 19991325-01 | CAJA DE CARTON PROPALCOTE POR 1 VIAL TIPO I INCOLORO Y TAPON DE GOMA GR |
| VORINOSTAT | ZOLINA® VORINOSTAT 100 MG CAPSULAS | INVIMA 2008M-0008959 | MERCK & CO. INC. | 19993316-01 | CAJA POR 1 FRASCO CON 120 CAPSULAS MAS INSERTO |
| RIVAROXABAN | XARELTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG | INVIMA 2008M-0009024 | BAYER HEALTH CARE AG | 19998726-01 | CAJA POR 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
| 19998726-02 | CAJA POR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | ||||
| 19998726-03 | CAJA POR 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | ||||
| DEXKETOPROFENO | KETESSE® TABLETAS 25 MG | INVIMA 2002M-0001416 | MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. | 19928118-01 | BLISTER X 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN CAJA |
| 19928118-02 | CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | ||||
| 19928118-03 | CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | ||||
PARÁGRAFO. Mientras se establece el precio de referencia, se aplicará lo establecido en el parágrafo 3o del artículo 9o de la Circular número 4 de 2006.
ARTÍCULO 9o <sic, es 2>. Comunicar esta decisión a los representantes legales de los Laboratorios Smithkline Beecham (Cork) Limited, Alcon Laboratories Inc., Eli Lilly and Company, Janssen Cilag S. A. Merck & Co. Inc, Bayer Health Care AG y Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Publíquese, comuníquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 17 de julio de 2009.
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
LUIS GUILLERMO PLATA PÁEZ.
El Ministro de la Protección Social,
DIEGO PALACIO BETANCOURT.
El Delegado del Presidente de la República,
MANUEL RAMÍREZ GÓMEZ.