CIRCULAR 2 DE 2008
(diciembre 1o)
Diario Oficial No. 47.193 de 4 de diciembre de 2008
COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
| PARA: | Laboratorios Farmacéuticos Productores, Importadores, Mayoristas, EPS, Empresas Sociales del Estado, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con Servicios Hospitalarios y/o Quirúrgicos, Cajas de Compensación Familiar, Secretarías de Salud Departamentales, Municipales y Distritales de Salud. |
| DE: | Comisión Nacional de Precios de Medicamentos |
| FECHA: | Diciembre 1o de 2008 |
| REFERENCIA: | Por la cual se establecen unas Clasificaciones Terapéuticas Relevantes y se incluyen unos medicamentos en el régimen de Libertad Regulada. |
En ejercicio de las facultades de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y teniendo en cuenta:
1. Que se expidió la Circular número 04 de 2006 contentiva de la actual política de regulación de precios de medicamentos.
2. Que de conformidad con el artículo 6o de la Circular número 04, corresponde a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, mediante Circular y por períodos bienales, establecer las clasificaciones terapéuticas relevantes para la política de precios de medicamentos, previas recomendaciones del Grupo Técnico Asesor de la Comisión.
3. Que de conformidad con el literal b) del artículo 13 de la Circular número 04 de 2006, quedan incluidos en el régimen de libertad regulada los medicamentos autorizados por el Invima para venta bajo la condición de Fórmula Facultativa, que se encuentren en una clasificación terapéutica relevante que tiene un índice de concentración de Herfindhal-Hirsman, tanto por valor en ventas como en unidades vendidas, superior a cero punto cuarenta y cinco (0.45).
4. Que una vez analizadas las clasificaciones terapéuticas relevantes, existe un solo competidor en seis de dichas clasificaciones, por lo que prima facie superan el valor determinado para el índice de concentración de Herfindhal-Hirsman antes señalado, y por tanto existe solo una persona jurídica que produce o importa los medicamentos de la respectiva clasificación terapéutica relevante para el país.
5. Que previa revisión de la base de datos de registros sanitarios del Invima, certificada por la Subdirección de Registros de esta entidad, el Grupo Técnico Asesor recomendó a la Comisión establecer unas clasificaciones terapéuticas relevantes e incluir unos medicamentos en el régimen de libertad regulada de precios.
En mérito de lo expuesto, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.
DECIDE:
ARTÍCULO 1o. Establecer las siguientes Clasificaciones Terapéuticas Relevantes CTR, por el término de dos (2) años, a saber:
| N° DE CTR | NIVEL DE ATC (Sistema de Clasificación Anatómica Terapéutica Química) | NOMBRE DEL PRINCIPIO O PRINCIPIOS ACTIVOS DEL CTR |
| 1 | J05AE01 | SAQUINAVIR |
| 2 | J05AE02 | INDINAVIR |
| 3 | J05AE03 | RITONAVIR |
| 4 | J05AE04 | NELFINAVIR |
| 5 | J05AE06 | LOPINAVIR + RITONAVIR |
| 6 | J05AE07 | FOSAMPRENAVIR |
| 7 | J05AE08 | ATAZANAVIR |
| 8 | J05AE09 | TIPRANAVIR |
| 9 | J05AE10 | DARUNAVIR |
| 10 | J05AF01 | ZIDOVUDINA |
| J05AF02 | DIDANOSINA | |
| J05AF04 | ESTAVUDINA | |
| J05AF05 | LAMIVUDINA | |
| J05AF06 | ABACAVIR | |
| J05AF09 | EMTRICITABINA | |
| 11 | J05AF07 | TENOFOVIR DISOPROXIL |
| 12 | J05AG03 | EFAVIRENZ |
| 13 | J05AG01 | NEVIRAPINA |
| 14 | J05AG04 | ETRAVIRINA |
| 15 | J05AX07 | ENFUVIRTIDE |
| 16 | J05AX08 | RALTEGRAVIR |
| 17 | J05AR01 | ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA |
| 18 | J05AR02 | LAMIVUDINA + ABACAVIR |
| 19 | J05AR03 | TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA |
| 20 | J05AR04 | ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + ABACAVIR |
| 21 | J05AR05 | ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + NEVIRAPINA |
| 22 | J05AR06 | EFAVIRENZ + TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA |
PARÁGRAFO. El ATC J05AE06 corresponde al asignado por la OMS para LOPINAVIR únicamente. Para la combinación LOPINAVIR + RITONAVIR, no ha sido asignado ATC por el Invima.
ARTÍCULO 2o. Incorporar al régimen de libertad regulada a los siguientes medicamentos:
| No. | LABORATORIO TITULAR | NOMBRE COMERCIAL | PRINCIPIO ACTIVO |
| 1 | ABBOTT LABORATORIOS DE COLOMBIA S.A. | KALETRA TABLETAS | RITONAVIR + LOPINAVIR |
| 2 | GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A | TELZIR | FOSAMPRENAVIR CÁLCICO EQUIVALENTE A FOSAMPRENAVIR |
| 3 | BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. | REYATAZ CAPSULAS 150 MG | ATAZANAVIR SULFATO 170,84MG (CONSIDERANDO UNA PUREZA DE 100%) EQUIVALENTES A ATAZANAVIR BASE 150,00MG. |
| 4 | BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A | REYATAZ CAPSULAS 200 MG | SULFATO DE ATAZANAVIR, EQUIVALENTE A 200MG DE ATAZANAVIR BASE |
| 5 | BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A | RETAYAZ 300 MG CAPSULAS | SULFATO DE ATAZANAVIR EQUIVALENTE A ATAZANAVIR BASE |
| 6 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 7 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 8 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 9 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 10 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 11 | JANSSEN-CILAG | PREZISTA | DARUNAVIR ETANOLATO EQUIVALENTE A DARUNAVIR |
| 12 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD | FUZEON POLVO SOLUCION INYECTABLE 90 MG/MIi | ENFUVIRTIDA |
| 13 | MERCK & CO. INC | ISENTRESS RALTEGRAVIR 400 MG | RALTEGRAVIR POTASICO (434,4 MG) EQUIVALENTE A RALTEGRAVIR |
| 14 | GLAXO SMITHKLINE COLOMBIA S.A | KIVEXA | SULFATO DE ABACAVIR EQUIVALENTE A ABACAVIR + LAMIVUDINA |
| 15 | GLAXO SMITHKLINE COLOMBIA S.A | KIVEXA | SULFATO DE ABACAVIR EQUIVALENTE A ABACAVIR + LAMIVUDINA |
PARÁGRAFO. Mientras se establece el precio de referencia, se aplicará lo establecido en el parágrafo 3o del artículo 9o de la Circular número 04 de 2006.
ARTÍCULO 3o. La presente Circular rige a partir de su fecha de publicación.
Publíquese, comuníquese y cúmplase,
Dada en Bogotá, D. C., a 1o de diciembre de 2008.
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
LUIS GUILLERMO PLATA PÁEZ.
El Ministro de la Protección Social,
DIEGO PALACIO BETANCOURT.
El Delegado del Presidente de la República,
MANUEL RAMÍREZ GÓMEZ.