RESOLUCION 1890 DE 2001
(noviembre 19)
Diario Oficial No. 44.638, de 06 de diciembre de 2001
MINISTERIO DE SALUD
<NOTA DE VIGENCIA: Resolución derogada por el artículo 18 de la Resolución 1124 de 2016>
Por la cual se modifica la Resolución número 1400 de 2001.
El Viceministro de Salud encargado de las funciones del Ministro de Salud,
en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. <Resolución derogada por el artículo 18 de la Resolución 1124 de 2016> Modifícase el artículo 1o. de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedara así: "Ambito de aplicación. Las disposiciones sobre estudios de biodisponibilidad o de bioequivalencia contenidas en la presente resolución se aplicarán a aquellos medicamentos, cuya solicitud y aprobación de Registro Sanitario se efectúe por primera vez, con posterioridad a la fecha de su entrada en vigencia".
ARTÍCULO 2o. <Resolución derogada por el artículo 18 de la Resolución 1124 de 2016> La presentación de los estudios de biodisponibilidad absoluta o de bioequivalencia, serán definidos por el Invima, pr evio concepto de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, con fundamento en lo señalado en la Guía adoptada por la Resolución número 1400 de 2001.
ARTÍCULO 3o. <Resolución derogada por el artículo 18 de la Resolución 1124 de 2016> Modifícase el artículo 8o. de la Resolución 1400 de 2001, el cual quedara así: "de la acreditación. El Invima, previa fijación de los requisitos y el procedimiento para tal efecto, de conformidad con el numeral 9 del artículo 4o. del Decreto 1290 de 1994, podrá acreditar instituciones para que realicen los estudios de biodisponibilidad o de bioequivalencia o de estudios clínicos".
ARTÍCULO 4o. <Resolución derogada por el artículo 18 de la Resolución 1124 de 2016> La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias en especial los artículos tercero, cuarto y quinto de la Resolución 1400 de 2001.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dada en Bogotá, D. C., a 19 de noviembre de 2001.
El Viceministro de Salud encargado de las funciones del Ministro de Salud,
Miguel Germán Rueda Serbausek.