RESOLUCION 2001290052 DE 2001
(agosto 15)
Diario Oficial No.44.526, de Agosto 21 de 2001
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se actualizan las Tarifas en el Invima.
<Resumen de Notas de Vigencia>
NOTAS DE VIGENCIA:
1. Modificada por la Resolución 2001-297365, publicada en el Diario Oficial No. 44.623, de 22 de noviembre de 2001, "Por la cual se modifica la Resolución 2001290052 de 2001".
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
en uso de sus f acultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11
del artículo 8o del Decreto 1290 de 1994 y el artículo 9o de la Ley 399 de 1997.
CONSIDERANDO:
Que el artículo 338 de la Carta Política, prescribe: "En tiempos de paz, solamente el Congreso, las asambleas departamentales y los concejos distritales y municipales podrán imponer contribuciones fiscales o parafiscales. La ley, las ordenanzas y los acuerdos deben fijar, directamente, los sujetos activos y pasivos, los hechos y las bases gravables, y las tarifas de los impuestos (...)";
Que en cumplimiento de ese mandato constitucional, el Congreso de la República expidió la Ley 399 del 19 de agosto de 1997, ordenando crear la tasa para recuperar los costos de los servicios prestados por el Invima; así mismo, señaló que el Instituto sería el sujeto activo de la misma y como sujeto pasivo, las personas naturales y/o jurídicas que requieran la expedición, modificación y renovación del registro sanitario para producir, importar, distribuir o comercializar los productos señalados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993;
Que a su vez la citada ley, estableció como hechos generadores de la tasa: a) Expedición, modificación, renovación de los productos citados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993; b) Expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución, comercialización de los productos definidos en el artículo 245, ibidem; c) Realización de exámenes de laboratorios y demás gastos requeridos para el control de los productos y los demás hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del Invima;
Que el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, ordenó crear el Invima, señalando como su objeto, "(...) la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva";
Que en desarrollo del artículo 338 de la Carta Política, el artículo 6o de la Ley 399 de 1997 dispuso las pautas técnicas para fijar las tarifas de cada uno de los servicios prestados, señalando además en sus artículos 5o, 6o, 7o y 8o la base para su liquidación, el método, el sistema para definirlas y la destinación de los recursos;
Que el parágrafo del artículo 9o de la Ley 399 dispuso que las tarifas se actualizarán anualmente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de acuerdo con el método y sistema definidos en la presente ley;
Que en mérito de los expuesto,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad con los hechos generadores señalados en el artículo 4o de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes Tarifas:
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO
DE MEDICAMENTOS
Código Concepto Tarifa ($)
1001 Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cápsulas,
granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos
medicados, polvos para inhalación, polvos para reconstituir. 1.895.959
1002 Formas farmacéuticas líquidas, emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires,
soluciones, jaleas, jabones líquidos medicados, líquidos estériles, líquidos
oleosos, shampoos, lociones, tinturas o extractos. 2.179.785
1003 Formas farmacéuticas líquidas: inyectables, polvos para reconstruir liofilizados. 1.952.093
1004 Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos,
supositorios, pomadas, jaleas. 1.956.889
Código Concepto Tarifa ($)
1005 Formas farmacéuticas líquidas: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones
óticas, soluciones tópicas, soluciones bucales, soluciones intrarectal,
soluciones trasdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución
para nebulizaciones, solución estéril para irrigación, solución de reemplazo
de líquido sinovial, solución conservante de órganos. 1.764.094
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS
1006 Vacuna DPT 3.136.383
1007 Vacuna TD 2.998.770
1008 Vacuna Pertussis 2.182.372
1009 Vacuna BCG 2.541.315
1010 Vacuna Antirrábica 2.181.033
1011 Vacuna Antiamarílica 2.618.976
1012 Vacuna Antisarampionosa 2.800.535
1013 Vacuna de Polio Oral 2.664.489
REGISTRO SANITARIO DE COSMETICOS Y/O RENOVACION
REGISTRO SANITARIO DE COSMETICOS
1014 Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, líquidos,
talcos, jabones de tocador; cosméticos para antes y después de la afeitada,
removedores de maquillaje, despigmentadores y blanqueadores de la piel. 1.522.795
1015 Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles
depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios. 1.559.118
1016 Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, líquidos, geles, aceites,
barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores. 1.643.126
1017 Shampoos y enjuagues para el cabello, tratamientos capilares: acondicionadores,
bálsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, otros tratamientos
para el cabello. 1.278.921
1018 Tinturas para el cabello, maquillaje para el cabello, decolorantes,
activadores, peróxido de hidrógeno. 1.277.325
1019 Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas
y brillos para maquillar y proteger el cabello. 1.333.717
1020 Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, líquidos,
cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. 1.286.307
1021 Productos de higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema,
líquidos, emulsiones, barra, roll-on, spray, talcos desodorantes
y antitranspirantes, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes
y antitransp irantes para pies, preparaciones para el baño, productos
de higiene íntima externa. 1.444.759
1022 Esmaltes y delineadores de uñas, quitaesmalte, endurecedores de uñas,
removedores de cutícula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes
de uñas postizas. 1.444.761
1023 Sombras, iluminadores de ojos en barra o lápiz, pestañinas, labiales, brillos,
delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lápiz, bases
de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales
y corporales, toallitas y pañuelos desmaquilladores, polvos faciales:
compactos y sueltos, otros maquillajes. 1.391.346
1024 Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas
de perfume, after-shave y splash. 1.329.911
1025 Dentríficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1200 ppm de flúor,
refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. 1.432.620
1026 Aceites para bebés, aceites para cara, manos y cuerpo. 1.326.421
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas,
minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros;
complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 2.217.735
2002 Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche líquida entera, leche
líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera,
leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos
sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. 1.730.945
2003 Derivados cárnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata
de res, subproductos cárnicos. 1.806.707
2004 Derivados de las frutas: refrescos de frutas, néctares, jugos concentrados,
pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas,
mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas
en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados
de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas. 1.582.206
2005 Derivados lácteos: bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite
o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche,
postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche
líquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema,
helado de leche con grasa vegetal. 2.010.903
2006 Derivados de la pesca: conservas, semiconservas y preparados, cartílago
de tiburón, preparados con crustáceos, harinas de crustáceos. 1.349.153
2007 Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas,
jaleas, oleaginosas, tubérculos, conservas de legumbres, mezclas de legumbres,
productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, maní, pistachos,
harinas de oleaginosas, harinas de tubérculos, productos a base de tubérculos,
sagu, colados, raíces, bulbos, rizomas. 1.616.630
2008 Cereales y derivados: harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base
de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar
sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas,
alimentos para niños a base de cereales, granos, granulados, extruidos,
texturizados. 1.718.487
2009 Alimentos y bebidas dietéticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo
para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas. 1.577.721
2010 Bebidas Estimulantes: café, té, mate, aromáticas, chocolate, cocoa, mezclas
con café, té y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusión. 1.453.779
2011 Gaseosas, refrescos, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo
directo, granizados, cervezas no alcohólicas. 1.601.805
2012 Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas,
gomas, chocolatinas, productos apícolas, dulces o caramelos de chocolate,
mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues,
melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera,
chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados. 1.485.360
Código Concepto Tarifa ($)
2013 Especias, condimentos, salsas, aderezos, vinagre, mayonesa, mostaza,
sal para consumo humano. 1.840.936
2014 Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas,
aliñados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. 1.480.829
2015 Margarina con vitamina A. 1.531.551
2016 Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila,
licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol
extraneutro rectificado, alcohol vinico, alcohol de malta, alcohol de cereales,
tafias, aguardiente, grapa, cachaza, licores saborizados. 1.305.582
2017 Vinos, aperitivos, cocteles, refrescos vinicos. 1.369.382
2018 Cervezas 1.356.551
2019 Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas,
pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas,
tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas
de frutas, salpicón. 1.057.099
2020 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales,
saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias. 1.107.376
REGISTRO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS
PARA LA SALUD Y/ O RENOVACIONES PRODUCTOS DE ASEO,
HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD
3001 Blanqueadores. 976.764
3002 Desinfectantes en general. 914.567
3003 Jeringas desechables. 1.193.059
3004 Sondas, catéteres, equipos venoclisis, suturas quirúrgicas, grapas, equipos para
diálisis, equipos para transfusión, equipos pericraneales, agujas hipodérmicas,
tubos, cánulas, agujas para biopsia. 1.073.373
3005 Gasas, algodones, apósitos, curas, esparadrapos 1.175.802
3006 Plaguicidas 1.960.233
3007 Jabones y detergentes sólidos. 770.147
3008 Detergentes líquidos 777.690
3009 Pañales desechables, toallas y protectores sanitarios. 916.503
3010 Productos odontológicos 771.417
3011 Resinas de uso odontológico 782.137
3012 Polímeros para base de dentadura 757.707
3013 Aleaciones para amalgamas dentales. 665.877
3014 Preservativos – condones 872.614
3015 Clasificación sanguínea o sueros 980.494
301 6 Técnica serológica para luers (sífilis) 1.064.117
3017 Pruebas diagnósticas. Detección Hbsaag. Hcv 1.449.008
3018 Prueba diagnóstica para chagas 1.212.988
3019 Pruebas diagnósticas. Detección hiv1/hiv2 1.438.471
CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
2030 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados, y/o con vitaminas,
minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros;
complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 1.352.228
2031 Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada
y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. 865.439
2032 Carne y derivados cárnicos 941.201
2033 Derivados de frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas
y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales,
pulpa y fruta deshidratada. 716.701
2034 Derivados lácteos 1.145.395
2035 Derivados de la pesca 483.646
2036 Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos,
encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos
o procesados, oleaginosas. 751.124
2037 Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos
o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. 852.982
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 712.215
2039 Bebidas estimulantes; café, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 588.271
2040 Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas,
helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. 736.299
2041 Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas
y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados. 782.989
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal
para consumo humano. 975.431
2043 Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas,
emulsiones para untar (esparcibles), aliñado graso. 615.323
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 666.044
2045 Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila,
licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. 440.075
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. 503.876
2047 Cervezas 491.045
2048 Envases y empaques 831.685
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 468.161
2050 Análisis de vitaminas (valor por c/u) 509.843
2051 Análisis de mico toxinas (valor por c/u) 392.485
2052 Análisis de metales por absorción atómica (valor por c/u) 399.530
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (valor por c/u) 309.334
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, metanol) 353.717
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados
y carbamatos. 1.645.480
2056 Análisis microbiológico de alimentos 548.671
2057 Análisis microbiológicos especiales 306.089
2058 Análisis microscópico de alimentos. 367.202
2059 Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada
o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. 874.734
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 897.645
2061 Alimentos infantiles 931.434
Código Concepto Tarifa ($)
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía 873.990
2063 Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas,
pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas,
tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas
de frutas, salpicón. 562.675
2064 Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor. 613.147
2065 Materias primas: alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vinico, alcohol
de malta, alcohol de cereales, tafias. 549.461
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 686.119
2067 Determinación de Especie carnica. 292.630
OTROS PROCEDIMIENTOS
4001 Modificación de Registro Sanitario 70.763
4002 Certificaciones y autorizaciones 23.231
4003 Vistos buenos de importación y exportación 17.611
4004 Autorizaciones de publicidad 19.574
4005 Copia auténtica del expediente valor cada hoja 1.343
4006 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de Medicamentos. 7.353.692
4007 Certificados de capacidad de producción técnica para medicamentos 43.400
4008 Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para:
establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosméticos,
establecimientos de productos a base de recursos naturales. 139.538
4009 Certificados de capacidad de existencia de establecimiento de medicamentos 265.944
4010 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de productos cosméticos. 7.563.692
4011 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
Establecimientos de preparaciones farmacéuticas a base de Recursos Naturales. 7.563.692
4012 Visita de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios USD
en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, 11.780
Chile, Argentina y Puerto Rico. Dólar Americano
4013 Visita de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios USD
en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; México; Chile; Brasil; 15.991
Africa y Puerto Rico. Dólar Americano
4014 Visita de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios USD
en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; y Argentina. 24.910
Dólar Americano
4015 Visitas para renovación de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de medicamentos 7.353.692
4016 Visitas para renovación de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de productos cosméticos 7.353.692
4017 Visitas para renovación de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de preparaciones farmacéuticas a base de recursos
naturales. 7.353.692
4018 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados: establecimientos
de medicamentos. 4.559.149
4019 Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados: establecimientos
de productos cosméticos, establecimientos de preparaciones farmacéuticas
a base de recursos naturales. 238.946
4020 Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción de:
establecimientos de productos a base de productos naturales, establecimientos
de productos cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos,
establecimientos de preparaciones magistrales, establecimientos de Droga Blanca. 251.010
4021 Visitas para levantamiento de medida sanitaria en: Establecimientos
de productos a base de productos naturales, establecimientos de productos
cosméticos, establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos
de preparaciones magistrales, establecimientos de droga blanca. 229.898
4022 Visitas para certificar capacidad de: establecimientos de productos a base
de productos naturales, establecimientos de productos cosméticos,
establecimientos de productos homeopáticos, establecimientos
de preparaciones magistrales, establecimientos de droga blanca. 277.706
4023 Expedición de certificados de capacidad para: establecimientos de productos a base
de productos naturales, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos
de productos homeopáticos, establecimientos de preparaciones magistrales,
establecimientos de droga blanca. 112.969
4024 Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: establecimientos
de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos
de dispositivos médico-quirúrgicos, establecimientos de insumos odontológicos;
establecimientos de productos para el control de la natalidad (preservativos
masculinos); establecimientos de drogas blancas; establecimientos de prótesis
y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual. 281.427
4025 Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos
de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 2.361.854
4026 Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos
médico-quirúrgicos e insumos odontológicos. 2.869.733
4027 Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos
de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos
de dispositivos médico-quirúrgicos, establecimientos de insumos
odontológicos; establecimientos de productos para el control de la natalidad
(preservativos masculinos); establecimientos de drogas blancas; establecimientos
de prótesis y ortesis; establecimientos de insumos para ayuda auditiva y visual. 113.161
4028 Certificado de Normas técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo,
higiene y limpieza de uso doméstico. 114.312
4029 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos
médico-quirúrgicos e insumos odontológicos. 141.688
4030 Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fabricas
de alimentos. 2.259.251
4031 Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis
de peligros y puntos de control crítico HACCP en la industria de alimentos. 2.259.251
ARTÍCULO 2o. La presente resolución rige a partir del 22 de agosto de 2001.
Dada en Bo gotá, D. C., a 15 de agosto de 2001.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
La Directora General (E.),
AMELIA GASTELBONDO JARAMILLO.