RESOLUCION 259048 DE 2000
(junio 22)
Diario Oficial No. 44.059, del 27 de junio de 2000
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se adopta una recomendación de la
Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión
Revisora y se levanta una medida sanitaria.
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO, NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
en uso de las facultades legales, especialmente las conferidas
en el numeral 11 del artículo 8o. del Decreto 1290 de 1994,
el artículo 16 del Decreto 123 de 1995 y el Decreto 000936 de 1996, y
CONSIDERANDO:
Que con fecha junio 6 de 2000 el Director General del Invima, en cumplimiento de sus funciones legales de control y vigilancia a los medicamentos, tomó como medida sanitaria de seguridad, el congelamiento a todos los productos, principio activo Dipirona, hasta cuando se determinara el perfil de seguridad de la molécula, la cual sería estudiada por un grupo de expertos del Invima para un pronunciamiento posterior y toma de medidas oficiales definitivas;
Que en virtud a lo anterior, efectuado el análisis técnico pertinente, se sometió también a consideración de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de este Instituto, para su pronunciamiento, tal como se llevó a cabo durante la sesión del día 21 de junio de 2000;
Que en esa sesión, la Sala Especializada de Medicamentos dejó consignado unas recomendaciones sobre el uso restringido del medicamento Dipirona, que la Dirección General del Instituto adoptará;
Que con base en esas recomendaciones, el Instituto procederá a levantar la medida sanitaria de seguridad de congelamiento impuesta a todos los medicamentos cuyo principio activo es la Dipirona;
Que en mérito de lo anterior,
RESUELVE:
ARTICULO 1o. Adoptar las recomendaciones dejadas por la Sala Especializada de Medicamentos, en el asunto estudiado en la sesión del día junio 21 de 2000 y consignado en el acta No. 17 de la misma fecha, que corresponde a los siguientes ítems:
2.1 Consultas.
2.1.1 Dipirona.
PARAGRAFO. El acta 17 de fecha junio 21 de 2000, hace parte integral de esta resolución.
ARTICULO 2o. Levantar la medida sanitaria de seguridad de congelación impuesta a los medicamentos, cuyo principio activo es la Dipirona. Líbrese los correspondientes oficios a los funcionarios competentes para que procedan de conformidad.
ARTICULO 3o. La presente resolución, rige a partir de la fecha de su expedición.
NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 22 de junio de 2000.
El Director General,
MIGUEL GERMÁN RUEDA SERBAUSEK.