RESOLUCION 258859 DE 2000

(junio 20)

Diario Oficial No. 44.074, del 08 de julio de 2000

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Por la cual se adopta un concepto de la Subdirección

de Medicamentos y Productos Biológicos.

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA

DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS,

en uso de las facultades legales,

especialmente las conferidas en el numeral

11 del artículo 8o. del Decreto 1290 de 1994, y

CONSIDERANDO:

Que la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, con fundamento en la función legal descrita en el numeral 10 del artículo 7o. del Decreto 1290 de 1994, emitió el siguiente Concepto Técnico: Revisado el perfil de seguridad de la Vitamina B12, considera que se puede ampliar el margen aceptado en normas farmacológicas a 30 - 10.000 mcg, con base en el índice terapéutico de la Vitamina B12, para ser utilizado en indicaciones terapéuticas definidas como: intoxicación con KCN, neuropatías y las indicaciones propuestas en las normas farmacológicas;

Que en mérito de lo anterior, el Instituto,

RESUELVE:

ARTICULO 1o. Adoptar el concepto emitido por la Subdirección de Medicamento y Productos Biológicos del Invima, sobre la ampliación del margen aceptado en normas farmacológicas de la Vitamina B12.

ARTICULO 2o. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.

Dada en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 20 de junio de 2000.

El Director General-Invima,

MIGUEL GERMÁN RUEDA SERBAUSEK.