RESOLUCIÓN 2010038231 DE 2010

(noviembre 24)

Diario Oficial No. 47.905 de 26 de noviembre de 2010

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA

<NOTA DE VIGENCIA: Resolución derogada por el artículo 2 de la Resolución 12580 de 2011>

Por la cual se adopta la guía de Inspección de BPM que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad y distribución.

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA,

en ejercicio de sus facultades legales y en especial la que le confiere el numeral 11 del artículo 8o del Decreto 1290 de 1994,

CONSIDERANDO:

Que en desarrollo de lo establecido en el artículo 83 de la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, le corresponde elaborar y adoptar la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los gases medicinales en los procesos de fabricación, control de calidad, llenado y comercialización por parte de la industria y de las instituciones prestadoras de servicios de salud, con el fin de proteger la vida y la salud humana.

Que la elaboración de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los gases medicinales debe estar acorde con lo establecido en la Resolución 04410 del 17 de noviembre de 2009.

Que la guía será aplicada a partir de la vigencia de la presente norma.

En mérito de lo anterior,

RESUELVE:

ARTÍCULO 1o. <Resolución derogada por el artículo 2 de la Resolución 12580 de 2011> Adoptar con carácter obligatorio, la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización de gases medicinales la cual se encuentra contenida en el anexo técnico que forma parte integral de la presente resolución.

ARTÍCULO 2o. <Resolución derogada por el artículo 2 de la Resolución 12580 de 2011> De conformidad con el artículo 86 de la Resolución 04410 de 2009, la presente resolución rige a partir de la fecha de publicación y deroga la Resolución 003862 de 2005, expedida por el Ministerio de la Protección Social y las demás disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 24 de noviembre de 2010.

El Director General,

JAIRO CÉSPEDES CAMACHO.

<ANEXO NO INCLUIDO. VER ORIGINAL EN D.O. No. 47.905 de 26 de noviembre de 2010; EN LA CARPETA “ANEXOS” O EN LA PÁGINA WEB www.imprenta.gov.co>