DECRETO 476 DE 1998
(marzo 10)
Diario Oficial No. 43.259, del 16 de marzo de 1998
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
<NOTA DE VIGENCIA: Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006>
<NOTA: Esta norma no incluye análisis de vigencia completo>.
Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2437 del 30 de agosto de 1983, y se dictan otras disposiciones.
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA,
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial de las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y la Ley 09 de 1979,
DECRETA:
ARTICULO 1o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase <sic> los literales f) y g) del artículo 2o. del Decreto 2437 de 1983, los cuales quedarán así:
f) Leche ultrapasteurizada (UHT) envasada asépticamente: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo, aplicado a la leche, a una temperatura no inferior a 132o.C durante un tiempo de 2 a 4 segundos, seguido inmediatamente de envasado aséptico en recipientes estériles a prueba de luz, impermeables y cerrados herméticamente, de tal manera que aseguran la ausencia de todas las formas de microorganismos vegetativos y esporulados, sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo, ni sus características físico-químicas u organolépticas.
Leche ultrapasteurizada (UTH) envasada en alta higiene: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo aplicado a la leche a una temperatura no inferior a 132o.C durante un tiempo de 2 a 4 segundos, para destruir su flora patógena y la casi totalidad de su flora banal sin alterar de manera esencial su valor nutritivo ni sus características físico-químicas u organolépticas, seguido inmediatamente de un enfriamiento rápido y envasado en condiciones de alta higiene en recipientes previamente higienizados, herméticamente cerrados que aseguren la calidad del producto en refrigeración durante su vida útil;
g) Leche esterilizada: Es el producto obtenido al someter la leche envasada herméticamente, a una temperatura no inferior a 115o.C, la cual debe mantenerse durante por lo menos quince (15) minutos, para lograr la destrucción de todas las formas de microorganismos vegetativos y esporulados, sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo, ni sus características físico, químicas u organolépticas.
ARTICULO 2o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el literal c) del numeral 3 del artículo 9o. del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
c) De laboratorio, para realizar pruebas de mastitis, de tiempo de reducción del azul de metileno y de residuos de hipoclorito.
ARTICULO 3o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el literal b) del artículo 33 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
b) Condiciones especiales
- Prueba de fosfatasa para leche pasteurizada: negativa.
- Prueba de fosfatasa para leche ultrapasteurizada y esterilizada: negativa en planta.
- Prueba de peroxidasa para leche pasteurizada e irradiada: positiva.
- Prueba de peroxidasa para leche ultrapasteurizada y esterilizada: negativa.
- Tiempo de reducción del azul de metileno (ensayo de reductasa): mínimo 7 horas.
- Prueba de alcohol: No se coagulará por la adición de un volumen igual de alcohol de 68% en peso a 75% en volumen.
- Ausencia de sustancias tales como adulterantes, preservativos, sustancias tóxicas y residuos de drogas o medicamentos. Para residuos de plaguicidas se tendrán en cuenta normas oficiales de carácter nacional o, en su defecto, las normas internacionales FAO/OMS u otras adoptadas por el Ministerio de Salud.
ARTICULO 4o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el artículo 73 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
Envase leche ultrapasteurizada envasada asépticamente
La leche ultrapasteurizada envasada asépticamente deberá envasarse en recipientes desechables autorizados por el Ministerio de Salud, que garanticen la impermeabilidad a los gases, impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermético.
PARAGRAFO. La leche ultrapasteurizada envasada en alta higiene, deberá envasarse en recipientes desechables autorizados por el Ministerio de Salud, que permitan su cierre hermético y protección a la luz.
ARTICULO 5o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> La rotulación y envase de la leche deberá cumplir con las siguientes condiciones:
- Rotulación de la leche
La leche en sus diferentes tipos deberá cumplir con lo establecido en la norma técnica colombiana NTC 512-1 (cuarta actualización) "Industrias Alimentarias, Rotulado Parte 1: Norma general oficializada por el Consejo Nacional de Normas y Calidades y además cumplirá los siguientes requisitos específicos de rotulado:
1. Cuando se trate de leche higienizada deberá aparecer la leyenda "leche", seguida del nombre del proceso de higienización correspondiente en caracteres visibles y con un color diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusión o equívocos; deberá indicarse además su condición de "entera", "semidescremada", "descremada" y "recombinada" en el caso de la leche pasteurizada que reúna estas características.
2. Cuando se trate de leche ultrapasteurizada y esterilizada deberá aparecer la leyenda "después de abierta consúmase en el menor tiempo posible".
- Envase de la leche
1. Los envases para la leche pasteurizada e irradiada podrán ser desechables o reutilizables.
2. Los envases para la leche ultrapasteurizada y esterilizada deberán ser desechables.
PARAGRAFO. Para el cumplimiento de lo preceptuado en este artículo, se concede un plazo de tres (3) meses contados a partir de la vigencia del presente decreto.
ARTICULO 6o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el artículo 86 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
La fecha de vencimiento, fecha límite de utilización o fecha límite de consumo recomendado para las leches en polvo será fijada por el fabricante, con base en la norma técnica colombiana NTC 512-1 (cuarta actualización) "Industrias Alimentarias, Rotulado Parte 1: Norma general oficializada por el Consejo Nacional de Normas y Calidades".
ARTICULO 7o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Adiciónase el artículo 92 del Decreto 2437 de 1983, con el siguiente parágrafo:
PARAGRAFO. Para efectos del control de posible contaminación por elementos radiactivos de la leche y sus derivados, importados, el Ministerio de Salud se acogerá a las recomendaciones del Organismo Internacional de Energía Atómica, OIEA, de la Comisión Internacional de Protección Radiológica, CIPR, de la Organización Mundial de Salud, OMS, y el producto encontrado no apto se reexportará al país de origen.
ARTICULO 8o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el parágrafo 2o. del artículo 105 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
Los vehículos que transporten leche higienizada, pasteurizada o irradiada, deberán disponer de un aislamiento adecuado que permita mantener el producto a una temperatura inferior a 10o.C, hasta su entrega al distribuidor o consumidor
ARTICULO 9o. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el parágrafo 1o. del artículo 112 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
La toma de muestras para control oficial se realizará en presencia del propietario, del representante legal, del administrador, del contratista o de cualquiera otra persona que tenga bajo su dominio el producto.
ARTICULO 10. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el literal c) del artículo 121 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
c) A la leche ultrapasteurizada (UHT) envasada asépticamente
Después de la ultrapasteurización e inmediatamente antes y después del envasado, los siguientes exámenes microbiológicos destinados a comprobar los índices permisibles señalados:
- En los casos de leche entera, semidescremada o descremada.
Indices permisibles
n m M c
Recuento total de microorganismos
mesofílicos/cm3 3 100 200 1
Esporas anaerobias/cm3 3 <10 10 1
Esporas aerobias/cm3 3 <10 10 1
NMP Coliformes totales/cm3 3 <3 11 1
NMP Coliformes fecales/cm3 3 <3 - 0
A la leche ultrapasteurizada (UHT) envasada en alta higiene
Después de la ultrapasteurización e inmediatamente antes y después del envasado, los siguientes exámenes microbiológicos destinados a comprobar los índices permisibles señalados:
- En los casos de leche entera, semidescremada o descremada.
Indices permisibles
n m M c
Recuento total de microorganismos
mesofílicos/cm3 3 20.000 30.000 1
Esporas anaerobias/cm3 3 <10 20 1
Esporas aerobias/cm3 3 <10 20 1
NMP Coliformes totales/cm3 3 <10 23 1
NMP Coliformes fecales/cm3 3 <3 <3 1
ARTICULO 11. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> Modifícase el artículo 192 del Decreto 2437 de 1983, el cual quedará así:
"Artículo 192. Iniciación. El procedimiento sancionatorio se iniciará de oficio, a solicitud o información de funcionario público, por denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por cualquier persona, o como consecuencia de haberse tomado previamente una medida preventiva o de seguridad.
PARAGRAFO 1o. Aplicada una medida preventiva o de seguridad, ésta deberá obrar dentro del respectivo procedimiento sancionatorio.
PARAGRAFO 2o. Los encargados de la distribución y comercialización de la leche, serán responsables solidariamente con los procesadores, transportadores y responsables del almacenamiento de la leche, por el mantenimiento de las condiciones sanitarias de la misma."
ARTICULO 12. <Decreto derogado por el artículo 71 del Decreto 616 de 2006> El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación, modifica los literales f) y g) del artículo 2o., c) numeral 3 del artículo 9o., b) del artículo 33, los artículos 73 y 86, el literal c) del artículo 121, el parágrafo 2o. del artículo 105, el parágrafo 1o. del artículo 112, adiciona un parágrafo a los artículos 92 y 192 del Decreto 2437 de 1983; deroga los artículos 80, 81, 82, 83, 84, 85, 90, 91 y 94 del Decreto 2437 de 1983, el Decreto 2473 de 1987 y las demás disposiciones que le sean contrarias.
Publíquese y cúmplase.
Dado en Santa Fe de Bogotá, a 10 de marzo de 1998.
ERNESTO SAMPER PIZANO
La Ministra de Salud,
MARIA TERESA FORERO DE SAADE.